強生可吸收性外科縫線SXPP1A300
快薇喬可吸收外科縫線是美國進口縫合線,英文名:VICRYLPLUSPolyglactin910SyntheticAbsorbableSuture,適用于人體軟組織修復和/或結扎。
產品結構:VICRYLRapide(快薇喬)可吸收線外科縫線是由Polyglactin910(90%的乙交酯和10%的L-丙交酯的共聚物)材料合成可吸收性多股編織縫線,縫線上含抗菌物質三氯生(Triclosan),該成分只用于抑制細菌在縫線上的定植。縫線可分為帶針縫線和不帶針縫線。經環氧乙烷滅菌,一次性使用。
強生快薇喬可吸收外科縫線為傷口提供短期的支持,術后第14天時張力強度迅速消失,初始強度與絲線和腸線相仿,快速吸收和初始張力強度高,正好適合于淺表皮膚和粘膜的縫合。
快薇喬可吸收縫合線可明顯減少會陰切開修補術所引起的不適和疼痛,它是吸收快的人工合成縫線,能夠預知的水解吸收在42天內完成,與腸線和絲線比較,組織反應很小。此外,合二為一的圓體角針對肌肉和粘膜損傷較小,而對縫合皮膚卻很鋒利。
強生可吸收性外科縫線SXPP1A300
中國經濟網北京3月3日訊 2月28日,國家藥品監督管理局網站發布了強生國際歐洲物流中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre對合成可吸收性外科縫線PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture主動召回的公告。日前,強生(上海)醫療器材有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在部分縫線產品因針線連接處存在裂紋的問題,生產商強生國際歐洲物流中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre對合成可吸收性外科縫線PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic
本次召回的產品為合成可吸收性外科縫線。該產品適用于一般軟組織的修復,包括兒科心血管組織、顯微外科和眼科手術。適用于既需要合成可吸收外科縫線且需要長時間傷口支撐(長達6周)的部位。該產品注冊證或備案憑證編碼為國械注進20153023327,生產企業為強生國際歐洲物流中心,代理人為強生(上海)醫療器材有限公司。本次召回涉及地區和國家為法國、比利時;召回級別為三級;涉及產品型號、規格為FZ318H;識別信息(如批號)為RBMHMX;涉及產品生產(或進口中國)批次、數量為0件;涉及產品在中國的銷售數量為0件。