埃普特親水涂層導絲10A11830/10A12505
| 結構及組成/主要組成成分 | 親水涂層導絲內置鎳鈦合金芯絲;外層為含鎢聚氨酯包覆層;表面涂親水涂層,主要材料為聚乙烯吡咯烷酮。環氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
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| 適用范圍/預期用途 | 親水涂層導絲適用于冠狀動脈血管內介入診斷及治療;適用于外周血管,導引導管插入血管內并定位,神經血管內應用除外;適用于泌尿道,內窺鏡下與J型導管和微創擴張引流套件配套使用,起支撐、導引作用;適用于消化道、氣道,與內窺鏡配套,供消化系統或氣道引導或導入其他器械用。 |
埃普特親水涂層導絲10A11830/10A12505
頭端彎型增加B彎和C彎；直徑規格增加0.014"和0.018"；柔軟度增加軟型、超硬型和特硬型；導絲長度增加50cm、80cm、120cm、220cm、300cm、400cm和450cm；注冊證附頁《附件1 親水涂層導絲型號規格表》作廢，變更為《附件1 親水涂層導絲型號規格表》（變更后）；技術要求的變化詳見附件《技術要求變化對比表及說明》
| 變更情況 | 頭端彎型增加B彎和C彎；直徑規格增加0.014"和0.018"；柔軟度增加軟型、超硬型和特硬型；導絲長度增加50cm、80cm、120cm、220cm、300cm、400cm和450cm；注冊證附頁《附件1 親水涂層導絲型號規格表》作廢，變更為《附件1 親水涂層導絲型號規格表》（變更后）；技術要求的變化詳見附件《技術要求變化對比表及說明》。 |
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