一次性EV3微導管結構組成
該產品由微導管和親水性導絲組成。其中,微導管由不透射線標記、 導管管身、加固柱和座構成,導管管身由內層(PTFE)、加強線 圈(SUS304)和外層(聚酰胺彈性體)組成;親水性導絲由不透 射線標記、內芯、樹脂涂層構成。產品結構及名稱詳見下圖。
一次性EV3微導管物理性能
微導管:
① 峰值拉力 導管每一試驗段的峰值拉力,應符合 YY0285.1-2017 中表 1 的規定。
② 無泄漏
②-1 按照YY0285.1-2017 附錄C 給出的方法試驗時,導管座或連 接裝配處或導管的其他部分不應有液體泄漏。
②-2 按照YY0285.1-2017 附錄D 給出的方法試驗時,在持續抽吸 的過程中,空氣不應進入導管座裝配處。
③ 座
座應是內圓錐座,且應符合 GB/T1962.1-2015 和 GB/T1962.2-2001 的要求。
④ 射線可探測性
按照 YY/T0586-2016 的試驗方法檢測時,導管在膠片上成像的亮度應不低于1mm 厚度鋁板成像的亮度。
⑤ 末端頭端 導管的末端頭端應圓滑。
⑥ 靜態條件下爆破壓力 導管爆破壓力應不小于8.3MPa。
⑦ 耐腐蝕性 當按照 YY0285.1-2017 附錄 A 的方法試驗時,導管金屬部件不應有腐蝕痕跡。
⑧ 水合性導管的判定 微導管應為非水合性導管。
親水性導絲:
① 拉伸強度 在導絲兩端沿長度方向加靜荷載2.45N 進行拉伸,持續 30 秒,不應斷裂。
② 潤滑性能 導絲的表面被水潤濕后,相對未濕潤前應有潤滑性。
③ 彎曲試驗 導絲的頭端和其余部分均應無缺陷或損壞的痕跡,有涂層的導 絲應無涂層脫落。
④ 射線可探測性 導絲應能被射線探測到。
⑤ 破裂試驗 當按照 YY0450.1-2003 附錄 F 試驗時,除試驗時固定部分和 第一圈外,其余應無破裂痕跡,有涂層的導絲應無涂層脫落。